Курсовая работа на тему лицензирование фармацевтической деятельности

Афиноген

Основные элементы государственной системы лицензирования в сфере ЗО. В соответствии со статьей 23 ГК РФ к предпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образования юридического лица, соответственно применяются правила ГК РФ, которые регулируют деятельность юридических лиц, являющихся коммерческими организациями, если иное не вытекает из закона, иных правовых актов или существа правоотношения. Развитие аптечного дела в США. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии. По мнению Е. Лицензирование в медицине.

Исследовать законодательное регулирование обращения лекарственных средств 2. Изучить понятие лицензии фармацевтической деятельности 3. Рассмотреть лицензирование деятельности по обороту наркотических средств 4. Исследовать процесс подготовки учредительных документов аптеки и документов для лицензирования ГЛАВА 1.

  • Лицензионные требованиям на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсорова наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; б соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами - запрещается к работе допускать лица, страдающих заболеваниями наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также имеющих непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
  • Оборудование торгового зала Торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации.
  • В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.
  • Скидка руб.
  • Фармацевтическая деятельность, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ввиду потенциальной опасности их бесконтрольного осуществления, относятся к лицензируемым видам деятельности.

Законодательное регулирование обращения лекарственных средств Сейчас происходит формирование современной и эффективной законодательной базы здравоохранения. В — гг. В вышеуказанные законы внесен ряд изменений и дополнений в соответствии с современными требованиями к качеству и безопасности лекарственных средств. Основополагающим нормативным правовым актом в сфере обращения лекарственных средств до Главной задачей данного акта, отмеченной законодателем в преамбуле, указывалосьименно создание правовой основы деятельности субъектов обращения лекарственных средств.

Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств

В то же время законодатель, по нашему мнению, упустил или счел недостаточно важной для упоминания в качестве одной из основных курсовая работа на тему лицензирование фармацевтической деятельности Закона порядок осуществления этими субъектами видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Права других участников фармацевтического рынка прописаны в Законе весьма схематично и очень поверхностно, а по многим вопросам вообще не регламентируются.

По нашему мнению, такой перекос в сторону контроля и надзора за фармацевтическим рынком и фактическое игнорирование интересов участников определяется государственной политикой органов исполнительной власти в отрасли. Это, в первую очередь, и обусловливает наличие вопиющих пробелов в правовом поле, обеспечивающем функционирование отрасли, пробелов, которые постоянно ставят под угрозу безопасность бизнеса участников обращения лекарственных средств, поскольку не детализируют различные процедуры обращения лекарственных средств.

Основная задача лицензирования: защита законных интересов граждан и безопасности государства. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется на 5 лет. Соблюдение законности при осуществлении лицензирования [2,3]. Перечень лицензируемых видов деятельности все время пополнялся. Таким образом, правовое регулирование лицензирования хозяйственной деятельности складывалось ситуативным образом [11].

Кроме того, наличие множества субъектов принятия нормативных актов на разных уровнях - федеральном и на уровне субъектов РФ создавало сложности в определении порядка, условий, критериев лицензирования.

Курсовая работа на тему лицензирование фармацевтической деятельности 6432

Большое количество нормативных правовых актов, принятых на территориальном уровне, также далеко не всегда соответствовало федеральному, поэтому наличие противоречивого правового регулирования экономической деятельности и отсутствие жесткого единого правового остова, который являлся бы отправной точкой для определения критериев и условий лицензирования, поспособствовало возникновению единого закона о лицензировании.

Вторым этапом реформирования режима лицензирования явилось принятие Федерального закона от 25 сентября г. Данный акт представил собой новый шаг на пути упорядочения и унификации законодательства о лицензировании. В Законе впервые был закреплен единый перечень лицензируемых видов деятельности ст. Данный перечень позволял четко определить те сферы деятельности, которые нуждаются в особом контроле государства для обеспечения защиты публичных интересов, таким образом, исключалась та правовая неопределенность, которая существовала до принятия данного Закона, когда лицензирование появлялось по мере появления и развития отдельных видов деятельности.

Но данный перечень не являлся исчерпывающим. Третий этап лицензирования ознаменовался принятием нового Федерального закона от 8 августа г.

Правительством РФ утверждено Постановление от 26 января г.

2832859

Предтечей разработки и в последующем принятия Федерального закона курсовая работа на тему лицензирование фармацевтической деятельности 8 августа г. В сфере лицензирования также наметились значительные тенденции к дебюрократизации экономики в части упрощения порядка оформления лицензии. Внесение вышеуказанных изменений в законодательство о лицензировании следует отнести к четвертому этапу реформирования режима лицензирования.

Перечень документов, представляемых соискателем лицензии в лицензирующий орган, Закон практически не изменил, но сделал его закрытым, запретив требовать документы сверх установленного списка. Багандов полагает, что в российской правовой системе лицензионное право следует понимать как институт административного права, представляющий собой совокупность норм права, регулирующих определенную обособленную группу общественных отношений, возникающих в связи с применением лицензирования как формы государственного административного воздействия на экономические процессы с целью приведения их в соответствие с интересами общественной и государственной пользы.

Иными словами, лицензионное право Российской Федерации - это совокупность норм права, регулирующих общественные отношения по лицензированию различных видов деятельности в рамках административного права [15]. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии могут различными способами представляться в лицензирующий орган: непосредственно лично; заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; в форме электронных документов пакета электронных документовподписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.

Все документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа, способом, обеспечивающим подтверждение получения соискателем лицензии такой копии и подтверждение доставки указанного микробиология темы рефератов 3.

[TRANSLIT]

В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их курсовая работа на тему лицензирование фармацевтической деятельности о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, и или указанные документы, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и или представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, способом, обеспечивающим подтверждение доставки такого уведомления и его получения соискателем лицензии.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии подлежат возврату соискателю лицензии. ГЛАВА 2. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом распоряжением лицензирующего органа.

В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом распоряжением. Приказ распоряжение о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий.

В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

О проекте. Валютный контроль вызван необходимостью защиты институтов валютного регулирования п.

Основанием отказа в предоставлении лицензии является: 1 наличие в представленных документах недостоверной или искаженной информации; 2 установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям; 3 если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.

V пособие по проектированию учреждений здравоохранения к СНиП 2. Нормативно-правовая база лицензирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации. Порядок переоформления лицензии.

Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Итоги контрольно-надзорной деятельности за год. Изучение основных правил, законодательных требований и норм, регламентирующих отпуск лекарственных средств аптечными организациями. Консультативная помощь в целях обеспечения ответственного самолечения. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта. Способы получения фармацевтической информации, ее значение для работы провизора.

Методологические подходы к ее оценке, условия использования в качестве рекламы.

В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, и или указанные документы, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и или представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, способом, обеспечивающим подтверждение доставки такого уведомления и его получения соискателем лицензии. При изменении планировки помещений аптечных организаций в течение действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке. Перечень документов для получения лицензии 1. Заказать работу.

Процессы формирования сетевой экономики в деятельности европейских медицинских организаций. Основные этапы развития аптечных сетей в США. Розничная продажа рецептурных препаратов.

Курсовая работа на тему «Лицензирование фармацевтической деятельности»

Американская фармакология, физиомедикализм и эклектизм. Фармацевтическое образование США в наше время. Финансовые показатели деятельности основных аптечных сетей. Предмет и объект фармацевтической химии, ее связь с другими дисциплинами. Современные наименования и классификация лекарственных средств. Структура управления и основные направления фармацевтической науки.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Современные проблемы фармацевтической химии. Общая характеристика и классификация внешней среды предприятия.

Фармацевтическая лицензия (инструкция)

Основные методы анализа внешней среды. Основные факторы прямого и косвенного влияния фармацевтической организации. Государственное регулирование деятельности фармацевтической организации.

Курсовая работа на тему лицензирование фармацевтической деятельности 1645

Особенности фармацевтической профессии. Новые уровни фармацевтической практики, классификация ее видов. Ценность профессиональных услуг фармацевта. Рабочие условия выполнения фармацевтической практики.

Фармацевт семи звезд, дополнительные функции. Помещение и условия хранения фармацевтической продукции.